REGULAÇÃO SANITÁRIA

  • Consultoria e assessoria  nas normas da ANVISA
  • Consultoria Regulatória Personalizada
  • Elaboração de Dossiês Regulatórios
  • Parecer Técnico Regulatório

Licenciamento e Registro Sanitário

  • Cadastro e licenciamento de laboratórios junto à ANVISA e Vigilância Sanitária local
  • Obtenção do Alvará Sanitário

Gestão da Qualidade e Boas Práticas Laboratoriais

  • Implementação de Boas Práticas de Laboratório (BPL)
  • Implementação setorial de POPs (Procedimento operacional padrão)
  • Certificação de qualidade (RDCs da ANVISA)
  • Auditoria e adequação a normas de biossegurança

Autorização e Certificação de Funcionamento

  • Solicitação de AFE (Autorização de Funcionamento de Empresa) na ANVISA
  • Certificação de conformidade com normas sanitárias estaduais e municipais
  • Treinamento para equipes em conformidade regulatória

Gerenciamento de Resíduos e Segurança Biológica

  • Planos de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS)
  • Controle de descarte de materiais biológicos e químicos
  • Monitoramento de riscos biológicos e ambientais

Assessoria em Fiscalizações e Adequação a Normas

  • Preparação para inspeções sanitárias
  • Defesa e recursos contra autos de infração
  • Consultoria em adequação a novas normas da ANVISA

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